Difusão da ISO 9001: 2015 em organizações de P&D

Arnaldo Pinheiro Costa Gaio

arnaldo.gaio@int.gov.br

Instituto Nacional de Tecnologia - INT, Rio de Janeiro, RJ, Brasil.

Edilvando Pereira Eufrazio

edilvando.eufrazio@int.gov.br

Instituto Nacional de Tecnologia - INT, Rio de Janeiro, RJ, Brasil.


RESUMO

Apesar de existirem estudos de caso sobre o sistema de gestão da qualidade em centros de pesquisa – chamados aqui de organizações de P&D – nenhum desses estudos objetivava apresentar a difusão da certificação ISO 9001:2015 nesse grupo. Nesse sentido, mesmo no “The ISO Survey” não se tem evidências em relação à difusão da ISO 9001:2015 em organizações de P&D. O objetivo deste artigo é analisar a difusão da ISO 9001:2015 em organizações de P&D, incluindo seus escopos. Utilizando dados fornecidos por diferentes bancos de dados, foi possível encontrar casos a serem estudados e construir um novo banco de dados. Além disso, a revisão dos escopos do sistema de gestão da qualidade, com base na ISO 9001: 2015, permitiu caracterizá-los. A base de dados criada possibilitou entender a difusão da ISO 9001 e os objetos das certificações pelas organizações de P&D ao redor do mundo. O presente artigo tenta ser uma contribuição relevante para se compreender a ISO 9001: 2015 em organizações de P&D e a importância dessa certificação neste tipo de organização.

Palavras-chave: ISO 9001; P&D; Sistema de Gestão da Qualidade; Organização de P&D.


INTRODUÇÃO

A ISO 9001, conforme a International Standard Organization (ISO), ISO (2020), conta com “mais de 1 milhão de empresas e organizações em mais de 170 países” certificadas, o que é possível acompanhar periodicamente com a publicação da ISO Survey. A ISO Survey of Management System Standard Certifications, no que diz respeito a ISO 9001:2015, mostra a difusão e a evolução da certificação globalmente (ISO, 2019). Porém, não se tem a apresentação dos números relativos à difusão da ISO 9001 em organizações de P&D de forma clara, distinta.

Este trabalho explora a aplicação da norma ISO 9001 na área de pesquisa e desenvolvimento (P&D). No entanto, a abordagem do trabalho não é sobre a função P&D, mas sobre organizações em que a P&D é uma de suas principais atividades. Ao longo do trabalho serão referidas como “organizações de P&D”.

Conforme ISO (2020), existem aplicações baseadas na ISO 9001 para alguns setores da economia como a ISO 13485:2016, a ISO/TS 54001:2019 e a ISO 18091:2019. Porém, neste estudo, o foco é a ISO 9001.

É relevante entender a adoção da norma e o escopo em que está sendo aplicada pelas organizações de P&D. Este tema é relevante também porque existem muitas partes interessadas nos resultados entregues por universidades e instituições de pesquisa, exemplos de organizações de P&D. A aplicação da ISO 9001 em organizações de P&D pode aumentar a satisfação das partes interessadas, reduzir riscos organizacionais, melhorar a governança ou ser um instrumento da gestão em busca de melhores resultados dentro do escopo em que é aplicado.

Este estudo é relevante, visto que, conforme colocado por Vermaercke (2000a), sistemas de garantia da qualidade são raros neste ambiente e constituem um tema controverso que encontra barreiras, resistências. Nesse ponto, é um tema controverso que enfrenta o ceticismo, conforme colocado por Mathur-De Vré (2000).

Apesar de difícil, autores como Biasini (2012) e Fàbregas-Fernández (2010) entendem a gestão da qualidade como uma forma de demonstrar excelência. Nessa mesma linha, Vermaercke et al. (2000b) colocam que a competência não pode ser mais baseada em uma promessa de gestão ou na reputação construída ao longo dos anos, mas em um bem estruturado SGQ.

Face ao exposto, surgem duas questões de pesquisa principais: como a certificação na norma ISO 9001:2015 está difundida nas organizações de P&D e como as organizações de P&D estruturaram seus escopos de certificação com base na norma ISO 9001:2015.

No intuito de responder às perguntas formuladas, este artigo apresenta um estudo exploratório da aplicação da ISO 9001 em organizações de P&D globalmente. Vale a ressalva de que este estudo abre um caminho, mas não pretende ser conclusivo, dada a insuficiência de dados para fazer afirmações gerais.

Organizações de P&D

Este trabalho busca explorar a aplicação da norma ISO 9001 nas organizações da área de pesquisa e desenvolvimento (P&D) de maneira global. Essas organizações realizam atividades de P&D que, conforme OECD (2015), incluem pesquisa básica, pesquisa aplicada e desenvolvimento experimental. Ainda conforme o Manual Frascati, OECD (2015), os indivíduos, instituições, setores econômicos e países, desenvolvidos ou em desenvolvimento são afetados de diversas maneiras pelos resultados de P&D. Isso demonstra a relevância das atividades de P&D e consequentemente das organizações que realizam P&D de forma geral e global. A questão sobre a difusão da norma ISO 9001 em instituições de P&D carrega consigo a questão sobre a aplicação dessa norma nesse tipo de organização. Dessa forma, a revisão da literatura buscou nas bases Scopus e Web of Science estudos similares ao proposto aqui e não encontrou nenhum outro com o mesmo foco nas organizações de P&D.

A ISO 9001 e as organizações de P&D

A norma ISO 9001:2015, conforme ABNT (2015) apresentada no prefácio, aponta que seu escopo está relacionado a organizações que desejam implementar um sistema de gestão da qualidade com a finalidade, resumidamente, de: “a) demonstrar que pode fornecer produtos e serviços que atendem aos requisitos dos clientes e b) que buscam aumentar a satisfação dos clientes”. A norma declara ainda que seus requisitos são genéricos e podem ser aplicados a qualquer organização, independentemente do tipo e do tamanho ou dos produtos ou serviços em questão.

No entanto, é importante destacar trabalhos encontrados divididos em três grupos: os que falam sobre a importância do tema Qualidade para as organizações de P&D; os estudos de casos ou propostas sobre Qualidade em organizações de P&D e aqueles que tratam da difusão na norma ISO 9001; estes últimos mais alinhados ao propósito deste trabalho. Nesse sentido, toda a revisão bibliográfica foi muito importante para o desenho deste estudo e para responder às questões aqui propostas.

Em primeiro lugar, trabalhos que destacam a importância do tema Qualidade para organizações de P&D serão explorados, como o de Mathur-De Vré (2000) – do qual se destaca que o histórico da qualidade voltado à cadeia produtiva – cria muitas dificuldades para o reconhecimento da contribuição que um sistema de gestão da qualidade pode trazer para as atividades de P&D. Biasini (2012) coloca que a implementação de um sistema de gestão da qualidade em centros de pesquisa públicos é ainda rara, principalmente em função da difundida crença de que a garantia e o controle da qualidade tendem a limitar a liberdade dos pesquisadores, bem como aponta para a falta de um padrão internacional conhecido ou diretrizes para laboratórios de pesquisa. Presot et al. (2014) colocam que a Qualidade é essencial nos centros de pesquisa e universidades, ressaltando a necessidade de um sistema de gestão da qualidade, uma vez que alguns pesquisadores e patrocinadores questionam o tradicional sistema “peer review” como único meio de avaliação da pesquisa.

Em segundo lugar, estudos referentes à implementação, à estruturação ou aos impactos da implementação de sistemas de gestão da qualidade em organizações de P&D ao redor do mundo serão explorados. Isso ocorre com o trabalho de Fàbregas-Fernández et al. (2010) em relação à ISO 9001:200 em um centro de pesquisa que atua na área farmacêutica na Espanha. O trabalho de Biasini (2012) aborda a implementação de um sistema de gestão da qualidade inspirado nas normas ISO 9001:2008 e ISO/IEC 17025:2005 em um centro de pesquisa público na Itália. O trabalho de Martins et al. (2017) apresenta uma proposta de um padrão para um centro de pesquisa na área biológica. O trabalho de Presot et al. (2014) aborda a percepção da qualidade, depois da implementação de um sistema de gestão da qualidade em laboratórios de uma organização de P&D no Brasil. No que se refere ao trabalho de Breustedt et al. (2011) mostra como um sistema de gestão da qualidade baseado na ISO 9001 serviu de base para a incorporação de laboratórios com necessidade de acreditação em um instituto da Alemanha. O trabalho de Fontalvo e De La Hoz (2018) trata de uma proposta para a concepção e implementação de sistemas de gestão da qualidade com base na ISO 9001:2015 para as universidades, tendo em vista a acreditação pelo Ministério da Educação da Colômbia.

Em relação à difusão da norma ISO 9001 existem trabalhos, mas a maioria se concentra na Europa. Nesse sentido, o trabalho de Kozel et al. (2017) coloca que os países europeus desempenham um papel de liderança, desde a introdução da norma ISO 9001. Em seu trabalho baseado em dados de 2015, os autores apontam ainda como países mais ativos na implementação da ISO 9001: Itália, Alemanha, Reino Unido, Espanha, França e Romênia. Nesse sentido, é importante destacar que o referido trabalho foca a difusão da ISO 9001 na Polônia e República Tcheca. Os autores também destacam a importância de base de dados com maiores informações para estudos mais profundos, inclusive sobre os efeitos da certificação nas organizações. Sampaio et al. (2009a) também colocam que a difusão da certificação ISO 9001 começou com mais vigor na Europa e que essas empresas levaram os seus provedores ao redor do mundo a adotar a ISO 9001. Os autores comentam ainda os resultados da ISO Survey publicada em 2007, que apresentava nas primeiras 10 posições em número de certificados, do maior para o menor: China, Itália, Japão, Espanha, Reino Unido, Estados Unidos da América, Alemanha, Índia, França e Austrália. Os autores também destacaram a liderança da China em função da sua importância econômica e de seu papel no comércio global, mas novamente ressaltaram que 5 dos 10 primeiros países listados são europeus. Sampaio et al. (2009b), em seu estudo sobre a difusão ou evolução da ISO 9000 ao redor do mundo, apresentam considerações muito importantes sobre a difusão da norma de maneira geral, e destacam ainda o papel histórico e a primazia dos países europeus.

Finalmente, Llach et al. (2011), que também referenciaram outros trabalhos aqui citados, apresentam a abordagem geográfica da difusão. Os autores trazem um olhar da difusão em relação aos setores econômicos, utilizando a base de dados da ISO em suas ISO Survey entre 1998 a 2008.

MÉTODO

Este estudo propõe explorar o fenômeno da aplicação da ISO 9001 em organizações de P&D e sua difusão ao redor do mundo por meio de um estudo de casos múltiplos. Cada organização de P&D e seu escopo no Certificado ISO 9001:2015 é um caso deste estudo de casos múltiplos de caráter exploratório. A análise dessa difusão e as conclusões dependem: das bases de dados utilizadas para identificar os casos, do tempo e da disponibilidade de dados para análise e da construção do banco de dados.

Aqui temos duas proposições concorrentes em relação à ISO 9001:2015. A primeira, a de que a norma é aplicável a todo tipo de organização, sendo provável encontrá-la difundida nas organizações de P&D. A segunda, a de que a norma não se aplica a organizações de P&D, não estando difundida em organizações de P&D. Nesse caso, as atividades típicas de organizações de P&D, como a pesquisa básica, a pesquisa aplicada e o desenvolvimento tecnológico não seriam adequadas ao modelo da ISO 9001 e logo a certificação na norma não seria difundida nesse tipo de organização.

A difusão geográfica pode ser examinada, uma vez que é possível identificar casos em todos os continentes e em diversos países. A questão pode ser abordada também por meio do setor de atuação da organização de P&D, com base no seu escopo declarado para o seu sistema de gestão da qualidade.

Para responder a segunda questão, esses escopos que integram o banco de dados criado são analisados individualmente e busca-se chegar a uma tabela que sintetiza a escolha das organizações de P&D para implementar um sistema de gestão da qualidade certificado, conforme a norma ISO 9001:2015. Essa tabela foi construída após uma análise textual de todos os casos e a elaboração de uma espécie de Mapa Mental, que, conforme Buzan (2009), “são um método de armazenar, organizar e priorizar informações (em geral no papel), usando Palavras-chave e Imagens-chave, as quais desencadeiam lembranças específicas e estimulam novas ideias”. Nesse caso, não foram utilizadas imagens-chave e sim palavras-chave.

A metodologia para este estudo de casos múltiplos permitirá explorar os escopos e identificar processos, atividades ou atribuições que as organizações de P&D incluíram em seu sistema de gestão da qualidade com base na ISO 9001:2015. O Mapa Mental será muito útil para mostrar o tamanho do campo de estudos e a relevância da proposta deste trabalho.

Conforme Yin (2006), a condução de estudos de caso de alta qualidade depende de 3 princípios extremamente importantes, a saber: a coleta de evidências de várias fontes, a criação de um banco de dados e a manutenção de um encadeamento de evidências.

A metodologia proposta neste trabalho busca, como colocado por Yin (2006, p. 134), “tornar o processo tão explícito quanto possível, de forma que os resultados – os dados coletados – reflitam uma preocupação pela validade do constructo e pela confiabilidade, o que, desta forma, validaria a realização de análises adicionais”.

A Primeira etapa deste estudo constituiu-se da construção de um banco de dados para responder às questões de pesquisa, que contou com a triangulação apresentada por Patton (1987) apud Yin (2006, p. 126). Conforme Yin (2006), “todo projeto de estudo de caso deve empenhar-se para desenvolver um banco de dados apresentável, de forma que, em princípio outros pesquisadores possam revisar as evidências diretamente, e não ficar limitados a relatórios escritos”. Dessa forma, para este estudo, foi criado um banco de dados, tal qual sugerido por Yin (2006), por meio da criação de tabelas pelos autores com as informações levantadas das diversas fontes consultadas e que integram o corpo de texto deste trabalho.

A construção desta base foi feita em etapas, tendo se iniciado após revisão da literatura e o estudo de artigos teóricos sobre a Qualidade em organizações de P&D e estudos de casos individuais sobre Qualidade nestas organizações.

De maneira complementar, o estudo apoiou-se também no uso de ferramentas de buscas na internet para, por meios de palavras-chave, identificar organizações certificadas ISO 9001:2015, base de dados, ou trabalhos, como estudos de caso, referentes a organizações de P&D.

O desenho do banco de dados inclui o continente, o país, o nome da organização, o escopo da ISO 9001:2015 e o link para o Certificado ISO 9001:2015 ou para a descrição do escopo baseado na norma. Com isso, os dados relativos à existência de um sistema de gestão qualidade com base na norma ISO 9001 podem ser confirmados, os certificados acessados e os escopos identificados. Os escopos das organizações relacionadas neste estudo estão publicados em língua inglesa. Desta forma, deixaram de integrar o banco de dados organizações de P&D cujos certificados disponíveis referiam-se à isso 9001:2008. Além disso, também deixaram de integrar o banco de dados construído das organizações, em que não foi possível identificar o certificado em língua inglesa. A escolha pela língua inglesa deu-se para que se tenha uma base de análise passível de ser verificada por outros pesquisadores.

O ponto de partida, a primeira base a ser explorada, foi a de dados do portal da IQnet (The International Certification Network). O seu endereço eletrônico, IQnet (2019), mostra que se trata de uma rede mundial de organismos certificadores, em que é possível identificar organizações de P&D com certificação ISO 9001 válida e escopo escrito em língua inglesa. Essa base de dados possui uma importante limitação em relação ao objetivo do estudo e que levou à busca de outras bases de dados. Essa limitação reside no fato de que existem outras organizações de P&D certificadas pela ISO 9001, mas que não constam na base de dados do portal IQNet. Isso ocorre porque a inclusão nessa base de dados depende da participação da certificadora na IQNet, bem como do desejo do cliente da certificação em constar nessa base de dados. Sendo assim, o uso apenas dessa base dados possibilitaria um recorte limitado no universo de organizações de P&D.

A segunda base explorada foi a do portal Ranking Web of World Research Centers. O Ranking Web of World Research Centers (2020) é uma iniciativa do Cybermetrics Lab, um grupo de pesquisa do Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), da Espanha. Essa base dá mais amplitude ao estudo, tornando possível localizar um maior número de organizações de P&D ao redor do mundo. Porém, ela demanda a exploração adicional de cada organização por meio de seus sítios eletrônicos, a fim de verificar se ela se enquadra no desenho do banco de dados proposto neste trabalho, apesar de as organizações de P&D nem sempre divulgarem a existência da certificação ISO 9001 ou de seu escopo em seus endereços eletrônicos.

Importante destacar a opção explícita neste trabalho de considerar apenas as instituições certificadas ISO 9001:2015 e não as que possuem um sistema de gestão da qualidade certificado com base na ISO 9001:2008, um sistema com base na ISO 9001 não certificado ou com base em outro referencial.

A segunda etapa refere-se à análise dos dados coletados sobre os casos encontrados. Essa análise baseou-se em levantamentos estatísticos a partir do banco de dados construído e na análise do texto de cada escopo, de cada caso estudado. Além disso, a ISO Survey 2018, ISO (2019), foi utilizada como base de comparação para o estudo da difusão da norma no mundo.

RESULTADOS

Conforme explicitado, este estudo de casos múltiplos apresenta uma base de dados que permite explorar outras questões relativas ao fenômeno da ISO 9001:2015 em organizações de P&D.

A base de dados foi dividida em três partes para apresentação, de forma a permitir outras análises de outros autores. Por meio da metodologia proposta neste trabalho, identificaram-se 42 casos para este estudo de casos múltiplos. A Tabela 1 apresenta uma coluna que indica a numeração de cada caso, o continente, o país e o nome da instituição.

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A Tabela 2 apresenta a indicação da numeração de cada caso e o texto referente ao escopo do sistema de gestão da qualidade declarado pela organização de P&D.

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A Tabela 3 apresenta a indicação da numeração de cada caso e o link referente ao certificado do sistema de gestão da qualidade com base na ISO 9001:2015 ou o escopo daquele declarado pela organização de P&D.

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A exploração dos dados da base construída – apresentada nas tabelas anteriores – inicia-se pela questão da difusão em organizações de P&D. Conforme apresentado na metodologia, de forma a buscar uma representação mundial, procurou-se uma organização de P&D ao menos em cada continente e no maior grupo de países possível. No entanto, não foi o intuito esgotar ou mapear todas as organizações de P&D de todos os continentes e países, dentro das outras bases e fontes de dados utilizadas anteriormente descritas na metodologia.

Em relação à questão geográfica, identificaram-se casos em quase todos os continentes, exceto na Oceania. No entanto, o caso do Melbourne Centre of Nanofabrication (2020), o qual possui a certificação isso 9001, mas que nem nas bases consultadas nem na página da organização foi possível identificar o escopo e se há certificação com base na versão 2015 da ISO9001. Além disso, mostra as limitações do desenho e das opções metodológicas deste estudo. O mesmo comportamento aconteceu com outras organizações de P&D, as quais ficaram de fora do banco de dados construído, visto que não foi possível preencher todos os requisitos da metodologia apresentada, como o Institute of Ceramics and Building Materials, da Polônia, com o último certificado disponível na ISO 9001:2008. A existência de organizações de P&D em todos os continentes sugere a sua adequação e difusão. Abaixo, o gráfico da Figura 1 mostra a distribuição por continentes.

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A Figura 1 mostra uma concentração das certificações ISO 9001:2015 na Europa, corroborando as colocações de outros autores citados na revisão da literatura sobre a difusão da ISO 9001. O presente estudo busca explorar quais países se destacam nos casos identificados que compõem a base de dados construída. Foram identificados casos em 19 países diferentes, como ilustra o gráfico da Figura 2.

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Dentre os casos identificados, destaca-se a Alemanha com 13 casos neste estudo e o destaque da Europa. Os casos identificados distribuídos em quase duas dezenas de países do mundo também sugerem a difusão da ISO 9001 em organizações de P&D, visto que duas dezenas de países com maior quantidade de certificações representam mais de 85% do total, conforme ISO Survey de 2018 (ISO, 2019).

Foram encontrados casos em países desenvolvidos e em desenvolvimento. Dessa forma, reforça-se a percepção da difusão e da adequação da certificação ISO 9001:2015 às organizações de P&D.

Cotejando-se o banco de dados construído com os resultados da ISO Survey 2018 – a Figura 3 e Figura 2 – é possível perceber a similaridade em relação à difusão da certificação ISO 9001:2015, de modo geral. Conforme a ISO Survey 2018, ISO (2019), os 20 primeiros países em quantidades de certificados em 2018, em ordem decrescente, são apresentados no gráfico abaixo, construído com base na tabela setorial por país.

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Podem-se observar semelhanças na difusão apresentada na ISO Survey e neste estudo. Há exceção da China, dos Estados Unidos, da Coreia do Sul, da República Tcheca, da Malásia, da Romênia e de Israel, países onde a metodologia aplicada não conseguiu identificar casos para análise, menos da metade dos 19 países com casos. Quando analisados os 10 países em que a norma ISO 9001:2015 é mais difundida, tem-se apenas China e Estados Unidos fora dos casos identificados pela metodologia aplicada. Nesse sentido, é importante destacar que a ausência de casos não indica a inexistência de organizações de P&D nesses países. Além disso, também é verdade que o segmento de organizações de P&D pode, nesses países, não ter uma difusão uniforme.

A Figura 4 mostra a intersecção entre os conjuntos representados pelas Figuras 2 e 3: Itália; Alemanha, Japão, Espanha, Índia, Inglaterra, Brasil, Polônia, Suíça e Portugal.

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A análise dos textos relativos aos escopos apresentados na Tabela 2 também pode contribuir com a questão da difusão. Isso porque a difusão pode ser abordada por meio do setor de atuação da organização de P&D com base no seu escopo declarado. A análise da Tabela 2 permite identificar que, mesmo dentro das organizações de P&D, não se trata de uma questão de uma área específica de conhecimento ou atuação. Dentro dos casos identificados, há organizações de P&D atuando em biotecnologia, saúde, agricultura, energia nuclear, área espacial, tecnologia da informação, química, entre outros setores e temas. Essa diversidade reforça a adequação da ISO 9001:2015 e a difusão em organizações de P&D.

Para responder à segunda questão, realizou-se uma análise textual de todos os escopos dos casos identificados. Utilizou-se a técnica do Mapa Mental para apresentar um padrão que permita entender como as organizações de P&D enxergam de que modo a norma ISO 9001:2015 se aplica a elas. Em outras palavras, procura-se entender em qual ponto a norma agrega valor, ajudando as organizações de P&D a cumprir sua missão. Porém, antes de sumarizar essa análise seguem algumas observações relevantes.

Em relação ao escopo, é importante destacar que a palavra “research”, pesquisa, está presente em todos os elementos, exceto no escopo declarado do AO Research Institute Davos e pela Universidade dos Açores.

Em relação ao AO Research Institute Davos (ARI), conforme disponível em seu sítio eletrônico, aquele declara que “o Instituto é uma das poucas organizações acadêmicas de pesquisa que alcançou a certificação”, corroborando o apresentado na introdução e na revisão da literatura desse trabalho.

Em relação à Universidade dos Açores, utiliza-se o termo “scientific investigation”, investigação científica, mais próximo à versão na língua pátria “investigação e desenvolvimento (I&D)”, conforme UAc (2019), e dentro de um sistema que contém também o ensino e a transferência de conhecimento, tecnologia e inovação. Em seu sítio eletrônico, a universidade lista os processos e, entre eles, um relativo à Ciência e Tecnologia, em que foi possível identificar o termo “investigação e desenvolvimento (I&D)”.

Outro ponto a destacar nos resultados apresentados na Tabela 2 é que o escopo do sistema de gestão da qualidade das organizações de P&D vai além de P&D, incluindo serviços técnicos, graduação, pós-graduação, transferência de tecnologia, treinamento/formação de pessoal e propriedade intelectual, entre outras atividades, processos ou áreas. A Tabela 2 apresenta universidades e, portanto, os processos de graduação também aparecem no seu escopo, sendo um possível objeto de outro estudo com foco em universidades.

A seguir, apresenta-se a Figura 5 que busca sumarizar as descobertas em relação aos escopos dos sistemas de gestão da qualidade, que, como os escopos na Tabela 2, são apresentados em língua inglesa.

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A Figura 5 apresenta escopos inesperados como produção, operação e manutenção – mais recorrentes em manufatura ou montagem. A Figura 5 traz ainda escopos que vão além de P&D, como aqueles referentes às relações entre as organizações de P&D e as empresas como transferência de conhecimento, transferência de tecnologia, consultoria, certificação de produtos, ensaios e análises. Existem outros escopos importantes para organizações de P&D, que vão além dos já listados, como a disseminação das capacidades organizacionais, o empreendedorismo acadêmico, a promoção e divulgação dos resultados de pesquisa, a propriedade intelectual e a própria pesquisa científica. Pode-se agregar a educação, o treinamento e a qualificação como escopos possíveis, muitas vezes associados a universidades, mas também a outras organizações de P&D, como mostram, por exemplo, os casos do Royal Scientific Society; do CSIR- CGCRI Central Glass & Ceramic Research Institute (2020); do CSIR - SERC Structural Engineering Research Centre (2020) e do Instituto del Cemento Portland Argentino (2019).

Portanto, com base nos casos estudados, observa-se que existem diversas oportunidades de aplicação da norma ISO 9001:2015 para as organizações de P&D para apoiar sua missão. A Figura 5 mostra – dentro dos casos estudados – como as organizações de P&D estruturaram seus escopos de certificação com base na norma ISO 9001:2015. Nesse sentido, isso permite que diversos trabalhos posteriores explorem o tema e ampliem o conhecimento em relação aos escopos aplicáveis.

CONCLUSÃO

O presente trabalho procurou explorar a adequação e o escopo dos Sistemas de gestão da qualidade para organizações de P&D. Construiu-se uma base de dados sobre a ISO 9001:2015 em organizações de P&D que pode ser explorada e aperfeiçoada por outros autores de forma a expandir o conhecimento sobre o tema.

Em relação à primeira pergunta de pesquisa sobre como a certificação na norma ISO 9001:2015 está difundida nas organizações de P&D, os casos estudados mostraram uma difusão similar à que acontece de forma geral para a ISO 9001, como mostrado na ISO Survey 2018. Os casos estudados também mostram o papel de destaque da Europa na aplicação da ISO 9001 ao redor do mundo. Neste sentido, há diversos fatores que podem ser explorados para se entender essa difusão, inclusive os históricos já citados. Além da questão geográfica, foi observada a difusão dentro de áreas de atuação ou de conhecimento diversos.

Em relação à segunda pergunta de pesquisa, sobre como as organizações de P&D estruturaram seus escopos de certificação com base na norma ISO 9001:2015, as evidências objetivas mostraram que as organizações de P&D investem na certificação ISO 9001:2015 e que esse investimento abrange os processos referentes a P&D, mas não estão limitados a ele. Neste trabalho é possível destacar alguns processos adicionais nos escopos como: prestação de serviços, transferência de tecnologia e gestão da propriedade intelectual, bem como processos menos esperados como produção, operação e manutenção. As pesquisas adicionais podem identificar novos escopos e ampliar o conhecimento sobre essas aplicações.

Ainda sobre os escopos, Yin (2006), coloca que “o pesquisador é um observador vicário, e as evidências documentais refletem uma certa comunicação entre as partes que estão tentando alcançar outros objetivos”; por isso é preciso aprofundar os estudos sobre os escopos. Tendo como base este estudo exploratório, é importante aprofundar a investigação sobre os escopos dos sistemas de gestão da qualidade das organizações de P&D.

Trabalhos futuros podem fazer uso da base de dados construída para desenvolver outros estudos de casos únicos ou múltiplos sobre aspectos desses sistemas de gestão da qualidade, permitindo-se expandir o corpo de conhecimento sobre o tema e suas aplicações às organizações de P&D. Outro ponto relevante para trabalhos futuros seria o estudo dos impactos da certificação nessas organizações, bem como a realização de estudos comparativos entre organizações de P&D com e sem a certificação ISO 9001. Neste sentido, muitas das questões apresentadas por Sampaio et al. (2009a) para trabalhos referentes à certificação ISO 9001 poderiam ser aplicadas para as organizações de P&D, expandindo-se, de forma significativa, o entendimento do que a certificação ISO 9001 representa, o impacto e as motivações para alcançá-la ou mantê-la. Novamente, tendo como base o trabalho de Sampaio et al. (2009b), pode-se propor a reflexão sobre a relação entre os investimentos em P&D e a existência de organizações de P&D certificadas ou seus resultados em relação às demais. Essas reflexões permitirão entender melhor a importância do fenômeno da certificação ISO 9001 nas organizações de P&D que este trabalho se propôs a explorar.

REFERÊNCIAS

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Recebido: 13 jan. 2021

Aprovado: 13 ago. 2022

DOI: 10.20985/1980-5160.2022.v17n2.1770

Como citar: Gaio, A.P.C., Eufrazio, E.P. (2022). Difusão da ISO 9001: 2015 em organizações de P&D. Revista S&G 17, 2. https://revistasg.emnuvens.com.br/sg/article/view/1770